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各市州醫療保障局、在長部省屬公立醫療機構：
為做好２０２５年度醫療機構制劑目錄調整工作，進一步提高參保人員用藥保障水平，確保制劑目錄調整工作公開、公平、公正，現將有關事項通知如下：
一、調整內容
制劑目錄調整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個類型，具體包括制劑調入、信息變更和制劑調出、制劑調劑備案四種類別。
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新申報納入目錄范圍的醫療機構制劑應當是２０２５年７月３１日（含）前經省藥監局批準上市，且當前有效的制劑。經省藥監部門審批同意、調劑使用的制劑，由調入使用醫療機構按新調入制劑流程重新進行申報。
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根據省藥監部門當前注冊信息，對制劑目錄內藥品登記信息進行更新完善。申請調整制劑醫保支付標準的醫療機構，需提供成本測算材料。
?。ㄈ┠夸泝戎苿┱{出
已被省藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的，經專家評審認為存在其他不符合醫保用藥要求和條件的，主動申請調出的，按程序調出。
?。ㄋ模┠夸泝戎苿┱{劑備案
醫療機構制劑名稱、劑型、規格已納入制劑醫保目錄，并于２０２５年７月３１日（含）前經省藥監部門批準可調劑使用的醫療機構制劑，且制劑調劑批件中的調劑數量需達到醫療機構當年的使用需求，由調入使用醫療機構按新調入制劑流程重新進行申報。
二、不納入范圍
根據相關規定，以下醫療機構制劑不納入支付范圍：
?。ㄒ唬┲饕鹱萄a作用的藥品；
?。ǘ┖瑖艺滟F、瀕危野生動植物藥材的藥品；
?。ㄈ┍＝∷幤?；
?。ㄋ模╊A防性疫苗和避孕藥品；
?。ㄎ澹┲饕鹪鰪娦怨δ?、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；
?。┮虮患{入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；
（七）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規定情形的除外）等；
?。ò耍┢渌环匣踞t療保險用藥規定的藥品。
三、申報途徑
各協議醫療機構向所在市（州）級醫療保障行政部門申報；在長部省屬醫療機構向省醫療保障局醫藥服務管理處申報。
四、申報資料
（一）目錄外制劑調入
?。保t療機構制劑納入醫保支付范圍申請報告和申請表（見附件１）；
?。玻略鲠t療機構制劑基本信息匯總表（見附件２）；
３．《醫療機構制劑許可證》《醫療機構制劑注冊證》或備案批件、醫療機構制劑藥檢報告、制劑說明書蓋章復印件；
?。矗t療機構制劑成本測算表（見附件４）及相關佐證材料；
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（１）委托配制品種需提供委托配制合同和委托單位相應資質證明的蓋章復印件；
（２）獲得省部級、市廳級及以上科研成果獎的醫療機構制劑應提供相應的獲獎證明；
?。叮畬λ峁┎牧险鎸嵭?、合法性的承諾書。
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?。保t療機構制劑信息變更申請報告和信息變更申請表（見附件３）；
２．《醫療機構制劑許可證》《醫療機構制劑注冊證》或備案批件蓋章復印件；
３．醫療機構制劑成本測算表及相關佐證材料（僅限需調整醫保支付標準的制劑提供）。
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?醫療機構制劑申請調出目錄報告。
?。ㄋ模┠夸泝戎苿┱{劑備案
?。保t療機構制劑納入醫保支付范圍申請表（見附件１）；
?。玻略鲠t療機構制劑基本信息匯總表（見附件２）；
?。常{劑制劑醫保支付備案的申請報告；
４．省藥監局醫療機構制劑調劑使用批件。
五、工作要求
?。ㄒ唬└魇兄葆t保行政部門要高度重視，切實組織好本地區醫療機構完成制劑申報工作。對申請新增納入的醫療機構制劑，要組織相關專家按照“保基本”的功能定位，結合醫保目錄內現有藥品，組織專家對申報制劑的治療效果、臨床需要、同類比較、基金影響等方面開展專家初審，初審通過的納入申報范圍，并確定建議自付比例后報省醫保局，省局將組織專家復審，以復審結果為準納入目錄支付范圍。
?。ǘ└魇兄葆t保行政部門要認真組織開展申報醫療機構制劑支付標準的核定和談判工作，組織專家或專業機構對醫療機構申報的成本進行核算，并擬定制劑的申報建議醫保支付標準。對申報的醫保支付標準在成本基礎上加成不超過１５％的醫療機構制劑、委托生產的制劑在委托合同簽訂的價格基礎上加成不超過１５％的醫療機構制劑可直接作為建議醫保支付標準上報，超過１５％的由市州醫保部門進行協商談判后上報，超過２５％的原則上不予上報。
?。ㄈ└麽t療機構要按照國家醫保局的統一部署，通過國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護平臺向國家醫保局申請醫療機構制劑代碼。在新版制劑目錄發文前，無國家醫保制劑代碼的醫療機構制劑，調出制劑目錄。
（四）對已納入《湖南省基本醫療保險、工傷保險和生育保險醫療機構制劑目錄（２０２３版）》并需繼續使用的醫療機構制劑，有信息變更的，按變更流程申報。無信息變更的，不需再申報，直接納入專家復審程序。
（五）在長部省屬醫療機構按照以上調入、變更、調出、調劑備案申報資料要求，于２０２５年８月２１日—２０２５年８月２６日向省醫保局醫藥服務管理處集中遞交申報資料，過期不予受理。
?。└魇兄葆t療保障局于２０２５年９月１１日前向省局報送以下資料（格式內容請勿調整）：
１．新增醫療機構制劑納入基本醫療保險支付范圍申請表（紙質版，見附件１，需簽署“市級醫療保障部門意見”并蓋章）；
?。玻校ㄖ荩┬略鲠t療機構制劑信息申報匯總表（電子版，見附件５）；
?。常校ㄖ荩┳兏t療機構制劑信息申報匯總表（電子版，見附件６）；
４．醫療機構制劑成本測算表（電子版，見附件４）。
醫療機構其它申報資料由各市州醫保部門保存。
聯 系 人：醫藥服務管理處?柏麗芳
聯系電話：０７３１－８４９００４４３
地 ???址：長沙市天心區銀杏路６號
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