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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下１１家企業(yè)共２０個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：
一、深圳麥科田生命科學(xué)有限公司的２個(gè)產(chǎn)品：冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０２２３０３０５４９；非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０２２３０３０５５９。
三、寶楠生技股份有限公司的３個(gè)產(chǎn)品：頸椎融合系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許２０１７３１３０２１４；椎間填充塊，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許２０１４３１３０１９６；脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許２０１７３１３０３１２。
四、大昌產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社龜尾工場(chǎng)的１個(gè)產(chǎn)品：一次性使用注射筆用針頭，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０２４３１４０４６９。
五、蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司的２個(gè)產(chǎn)品：一次性使用無(wú)菌注射針頭，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０２１３１４０７６１；一次性使用靜脈留置針，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０２１３１４０８４４。
七、富德導(dǎo)航醫(yī)療技術(shù)股份有限公司Ｆｉａｇｏｎ ＧｍｂＨ的１個(gè)產(chǎn)品：神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０１６３０１２６７２。
八、佳能醫(yī)療診斷株式會(huì)社的６個(gè)產(chǎn)品：高密度／低密度脂質(zhì)膽固醇校準(zhǔn)品，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０１６２４０５２３１；尿酸校準(zhǔn)品，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０１６２４０５２４７；尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶－過(guò)氧化物酶法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０１７２４００２７４；ｒ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（ＪＳＣＣ法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０１６２４０５２４０；１，５－脫水－Ｄ－山梨醇檢測(cè)試劑盒（酶法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０１７２４００２６７；１，５－脫水Ｄ－山梨醇校準(zhǔn)品，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０１６２４０５２４５。
九、科鄰太有限公司的１個(gè)產(chǎn)品：股骨柄，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０１６３１３１１８２。
十、柯尼卡美能達(dá)株式會(huì)社的１個(gè)產(chǎn)品：超聲診斷系統(tǒng)Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ?。螅螅簦澹恚。椋恚幔纾椋睿?， ｇｅｎｅｒａｌ－ｐｕｒｐｏｓｅ，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)２０１７２０６１５８７。
十一、上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司的１個(gè)產(chǎn)品：胃腸標(biāo)記物膠囊，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０２１３０６０１１４。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
２０２５年７月３１日
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