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近日，上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“匯禾醫(yī)療”）于２０２３年３月３０日同國泰君安證券簽署上市輔導協(xié)議，正式啟動Ａ股ＩＰＯ進程。
據(jù)《中國結構性心臟病行業(yè)年度報告２０２０》，美國中度以上三尖瓣反流總體患病率為０．５５％；預計中國中度以上三尖瓣反流患者數(shù)量應為８００萬；截至目前，國內(nèi)尚無經(jīng)導管三尖瓣介入產(chǎn)品獲批。根據(jù)弗若斯特沙利文，預計２０２３年中國有望開展經(jīng)導管三尖瓣介入手術，２０３０年有望達到２６．３萬例；預計中國經(jīng)導管三尖瓣介入市場規(guī)模將由２０２３年的１．５億元高速增長至２０３０年的２４５．９億元，復合增長率高達１０７％。
成立于２０１９年的匯禾醫(yī)療作為一家心血管介入平臺公司，專注于心血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。目前，匯禾醫(yī)療在結構性心臟病、血管介入及智能介入等領域，均有自主研發(fā)世界領先的產(chǎn)品——核心產(chǎn)品Ｋ－Ｃｌｉｐ?經(jīng)導管三尖瓣環(huán)修復系統(tǒng)和Ｃ－Ｗａｖｅ?血管沖擊波系統(tǒng)均已完成國內(nèi)的確證性臨床研究，即將進入商業(yè)化；并具有全球授權發(fā)明專li的Ｋ－Ｃｌｉｐ?正在歐洲同步開展ＣＥ確證性臨床研究。 其中，Ｋ－Ｃｌｉｐ?是匯禾醫(yī)療自主研發(fā)的經(jīng)導管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)，復刻經(jīng)典外科手術，經(jīng)血管穿刺入路，不需要開胸、創(chuàng)傷小、恢復快、操作簡單，平均手術時間３０分鐘，使患者得到最大程度獲益。 而Ｃ－Ｗａｖｅ?則是結合了傳統(tǒng)的血管球囊成形術和體外碎石術原理組成的血管腔內(nèi)震波石技術，通過良好的球囊貼靠鈣化病灶利用球囊內(nèi)電極形成的震波，將閉塞的血管擴開，有效地獲得血管管腔，明顯減少支架的植入；且其震波能震碎堅固的鈣化灶，可改善管腔閉塞，但對周圍的軟組織不會造成損傷。 “匯禾醫(yī)療證明了Ｋ－Ｃｌｉｐ?是切實可行的三尖瓣重度反流解決方案，已為１５０余名中國患者、十余名海外患者進行了治療，”匯禾醫(yī)療創(chuàng)始人兼ＣＥＯ林林表示。“接下來，匯禾醫(yī)療將加大海外拓展的步伐，完成歐洲、美國等國的準入，讓中國智造的高端醫(yī)療器械走向全世界。” 在知識產(chǎn)權方面，匯禾醫(yī)療累計申請專li２００余項，其中發(fā)明專li１２０余項，其中有２０項發(fā)明專li獲得授權，成為知識產(chǎn)權貫標實施企業(yè)。在質(zhì)量體系方面，其獲得ＩＳＯ１３４８５質(zhì)量體系認證，和銷售及生產(chǎn)許可證；逐步建立完善的研發(fā)、質(zhì)量管理、臨床注冊和生產(chǎn)體系。 成立至今，匯禾醫(yī)療已獲得元禾原點、博遠資本、國投創(chuàng)合、國方資本、聯(lián)想之星、ＩＤＧ資本、上海科創(chuàng)基金、諾庾資本、香塘資本、夏爾巴投資、國泰君安創(chuàng)新投資、Ｇ６０科創(chuàng)基金等機構的投資。 上海科創(chuàng)基金表示：“匯禾醫(yī)療作為國內(nèi)原研創(chuàng)新型醫(yī)療器械的代表，立足于具有全球知識產(chǎn)權的自研技術，通過布局了全套的研發(fā)、測試、臨床以及生產(chǎn)體系，有望在未來為全球患者提供具有國際先進水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。上海科創(chuàng)基金及關聯(lián)方很高興能繼續(xù)加注支持匯禾醫(yī)療，未來將全力支持匯禾醫(yī)療持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品，為中國原創(chuàng)高端醫(yī)療器械樹立新的標桿。” 國泰君安創(chuàng)新投資董事長江偉表示：“匯禾醫(yī)療是國內(nèi)專注結構性心臟病介入醫(yī)療器械領域的龍頭企業(yè)，擁有中國首個自主研發(fā)的經(jīng)血管三尖瓣介入修復系統(tǒng)，在研發(fā)實力和市場布局等方面擁有顯著優(yōu)勢。在需求和政策等多重驅動因素影響下，國泰君安創(chuàng)新投資對匯禾醫(yī)療未來發(fā)展充滿信心，愿意陪伴企業(yè)和行業(yè)共同成長、行穩(wěn)致遠，我們也期待匯禾醫(yī)療能夠引領國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，走出國產(chǎn)創(chuàng)新的獨特道路，加快駛向國際市場的星辰大海。”
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
