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400-901-5099
全部商品分類
高頻手術系統
注冊證編號
國械注準20183011782
注冊人名稱
南京億高微波系統工程有限公司
注冊人住所
南京市浦口經濟開發區萬壽路15號南京工大科技產業園J5三樓、四樓
生產地址
南京市浦口經濟開發區萬壽路15號南京工大科技產業園J5三樓、四樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
高頻手術系統
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由高頻電刀和氬氣控制器（選配）組成，其中高頻電刀包括主機、電纜、適用于生理鹽水環境用的雙極電極（選配），氬氣控制器由主機、噴射管組成。
適用范圍
本產品在醫療機構中使用，用于對人體組織進行切割和凝血。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（準）字2014第3250174號
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
型號規格由“1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BII/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電極型號：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”變更為“ 1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控
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