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全部商品分類
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
注冊證編號
國械注準20173664381
注冊人名稱
江西洪達醫療器械集團有限公司
注冊人住所
江西省南昌市進賢縣城勝利南路39號
生產地址
江西省南昌市進賢縣城勝利南路39號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成
本產品由保護套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/雙鋼針穿刺器/塑鋼針穿刺器/雙穿刺器)、空氣過濾器、藥液注射件、自動排氣組件、滴斗蓋、滴管、滴斗、止液型藥液過濾器組件(標稱孔徑5μm)、管路、流量調節器、乳膠管、外圓錐接頭、輸液貼和一次性使用靜脈輸液針組成。其中乳膠管、輸液貼和一次性使用靜脈輸液針為可選配件。采用的主要原材料為聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、天然橡膠和不銹鋼(SUS304)。經環氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產品供醫療單位用于靜脈輸注藥液。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-09-06
有效期至
2022-09-05
變更情況
/
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