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全部商品分類
一次性使用麻醉面罩
注冊證編號
蘇械注準20172661000
注冊人名稱
蘇州偉康醫療器械有限公司
注冊人住所
蘇州高新區旺米街89號
生產地址
江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用麻醉面罩
管理類別
第二類
型號規格
早產嬰兒型（0）、嬰兒型（1）、嬰幼兒型（2）、兒童型（3）、成人小型（4）、成人中型（5）、成人大型（6）
結構及組成
一次性使用麻醉面罩由支架、罩體、單向閥、氣囊組成。罩體、氣囊產品由符合GB15593—1995要求的軟聚氯乙烯塑料制造而成，支架采用GB/T12670-2008 聚丙烯（PP）樹脂制成。 按照型號尺寸不同，分為早產嬰兒型（0）、嬰兒型（1）、嬰幼兒型（2）、兒童型（3）、成人小型（4）、成人中型（5）、成人大型（6）七種。 一次性使用麻醉面罩經環氧乙烷滅菌，產品應無菌。
適用范圍
供臨床麻醉呼吸用
產品儲存條件及有效期
/
備注
醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010148號。
附件
/
其他內容
/
審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2017-06-14
有效期至
2022-06-13
變更情況
/
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