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國食藥監械(進)字2013第3453018號

浪華ゴム工業株式會社

日本國奈良県大和高田市曽大根2-6-1

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旭化成醫療器械(杭州)有限公司

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血液凈化用回路 血漿分離用血液回路

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PE-ASGNL1,PE-APSGNL1,PE-CSGNL1,PE-CPSGNL1,PA-ASGNL1,PA-CSGNL1,DFPP-ASGNL1,DFPP-CSGNL1,LCAP-ASGNL1,LCAP-CSGNL1,HA-ASGNL1,HA-CSGNL1

本產品是使用于血液凈化裝置的帶泵管式管路,由血液側管路(動脈管路、靜脈管路)和液側管路(血漿分離管路、返漿管路、其他輔助管路)構成。本產品限一次性使用,滅菌方法是環氧乙烷氣體滅菌。

本管路適用于血漿交換療法、白細胞吸附療法、血細胞去除療法中,用于對患者血漿的廢棄、濾過、吸附的血液凈化方式;或者用于患者血液的吸附/血細胞成分去除的血液凈化方式,是與患者、血漿成分分離器、二級處理膜(血漿成分分離器、選擇性血漿成分吸附器、血漿吸附器)、置換液、白細胞吸附器連接用的管路。

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2013.08.08

2017.08.07

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