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全部商品分類
萬古霉素校準液 Vancomycin Calibrator
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403012號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
萬古霉素校準液 Vancomycin Calibrator
管理類別
2
型號規格
貨號:09763528(570062),6瓶低值校準液(凍干粉)、6瓶高值校準液(凍干粉) 2ml/瓶、校準液定值卡、條形碼標簽。貨號:02526032(570061),2瓶低值校準液(凍干粉)、2瓶高值校準液(凍干粉) 2ml/瓶、校準液定值卡、條形碼標簽。
結構及組成
為凍干狀態,主要成份為萬古霉素、人血清、疊氮鈉(<0.1% )、防腐劑。產品有效期:在2-8℃的環境中保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該校準液用于萬古霉素項目測試的校準。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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