注冊與合規性?
?注冊證號?:?粵械注準20232220905?(二類醫療器械),與基礎型號 EU-3000 共用同***注冊證。
2022年通過廣東省藥監局優先審批程序,確認其創新性與臨床價值。
?? ?核心性能與檢測能力?
?***體化檢測?
?聯合檢測?:單次加樣同步完成 ?干化學分析?(14項:尿膽原、蛋白質、葡萄糖、微量白蛋白/肌酐比值等)與 ?有形成分分析?(11類:紅細胞、白細胞、細菌、管型等)。
?理學參數?(選配):支持顏色、濁度、比重檢測。
?智能圖像技術?
?流式圖像法?:平面流式細胞術結合高清成像(20倍物鏡),避免粒子重疊,生成 ?60幅2K彩色高清顯微圖像?供審核。
?AI分類算法?:基于卷積神經網絡(CNN)實現紅細胞、管型等識別準確率>95%,顯著降低人工鏡檢率。 上海聚慕醫療器械公司提供醫療器械采購,維修保養,安裝培訓,出租租賃等,來電咨:18901912755 郵箱 :postmaster@jmmedical.cn
?紅細胞形態學分析?
?紅細胞位相參數?:8項亞分類參數(包括棘形、影形、球形紅細胞),自動計算異形紅細胞比率,輸出 ?形態學變異結果?(均***性/非均***性/混合性)。
符合《尿液檢驗有形成分名稱與結果報告專***共識》標準
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溫馨提示:1.全自動尿液分析系統?可能含有禁忌內容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買全自動尿液分析系統?后應仔細閱讀全自動尿液分析系統?說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用;3.以上全自動尿液分析系統?內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與全自動尿液分析系統?說明書有沖突的,均以全自動尿液分析系統?說明書為準;
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