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記者３１日從海南省新聞辦公室舉辦的發(fā)布會(huì)獲悉，海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（下稱(chēng)“樂(lè)城先行區(qū)”）內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可臨時(shí)進(jìn)口已在境外合法上市的適量保健食品、臨床急需的少量罕見(jiàn)病類(lèi)以及少量特定全營(yíng)養(yǎng)類(lèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
海南省政府近日出臺(tái)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用保健食品管理暫行規(guī)定》和《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理暫行規(guī)定》（下稱(chēng)“兩個(gè)《暫行規(guī)定》”）。
海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)林剛在發(fā)布會(huì)上介紹，兩個(gè)《暫行規(guī)定》內(nèi)容上涵蓋進(jìn)口特殊食品從申報(bào)、審評(píng)、審批、通關(guān)、使用規(guī)范、安全監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)控制、追溯等全流程工作要求，確保進(jìn)口保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品高效審評(píng)、順利通關(guān)、食品安全和規(guī)范使用。
樂(lè)城先行區(qū)是中國(guó)的“醫(yī)療特區(qū)”，享有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)、特許國(guó)際醫(yī)療交流”等特殊政策，是國(guó)際創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的最主要通道。
據(jù)樂(lè)城先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)符祝介紹，截至目前，樂(lè)城已經(jīng)有３６家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)，其中四川大學(xué)華西樂(lè)城醫(yī)院等４家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床營(yíng)養(yǎng)科已通過(guò)驗(yàn)收，確保政策落地即有應(yīng)用場(chǎng)景。
當(dāng)前，樂(lè)城先行區(qū)儲(chǔ)備了一批歐美國(guó)家和日本等已上市的品牌特醫(yī)食品、保健食品，其中包含針對(duì)罕見(jiàn)病類(lèi)和腫瘤、糖尿病、腎病患者特定全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品，以及提升免疫力、骨關(guān)節(jié)健康、增強(qiáng)記憶力、抗氧化等功能類(lèi)保健食品。
符祝說(shuō)，樂(lè)城先行區(qū)已建成保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的全流程追溯信息化管理平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)進(jìn)口使用的保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品從申請(qǐng)入園到消費(fèi)者使用的全過(guò)程覆蓋監(jiān)管。
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