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首個ai輔助手術治療產品獲批三類證，強聯智創切中臨床痛點 2022-10-17

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了強聯智創（北京）科技有限公司生產的“顱內動脈瘤手術計劃軟件”創新產品注冊申請。獲批產品“ＵＫｎｏｗ?顱內動脈瘤手術計劃軟件”利用醫學圖像處理技術對顱內動脈瘤患者的...

國家藥監局召開gb 9706系列標準實施工作推進會 2022-10-17

１０月１３日，國家藥監局召開ＧＢ９７０６系列標準實施工作推進會，提出明確工作要求，督促落實各方責任，確保新版ＧＢ９７０６．１及配套標準的實施工作平穩有序。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話...

科大訊飛，再次加碼醫療器械 2022-10-17

０１再下一城！科大訊飛加碼醫療業務近日，ＡＩ龍頭科大訊飛動作頻頻，先是斥資２億投資成立了一家工業互聯網公司，隨后申請“訊飛甄選”商標有意入局直播帶貨，本次則投資注冊了一家醫療器械公司，布局醫療賽道。繼...

ge醫療獨立后的四大業務板塊 2022-10-17

１０月１１日，ＧＥ宣布，已經向美國證券交易委員會（ＳＥＣ）提交了Ｆｏｒｍ１０注冊陳述書（ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎｓｔａｔｅｍｅｎｔ），進一步推動ＧＥ醫療的拆分計劃。Ｆｏｒｍ１０涵蓋了ＧＥ醫療的詳細資料...

3家醫院醫保違規超百萬！又一批典型案例曝光 2022-10-17

近日，省醫保局發布２０２２年第三期曝光典型案例。在典型案例中，一醫院車接車送誘導醫療消費、將不符合入院指征的參保人員收治入院被罰。一、賓縣輔仁醫院違法違規案經賓縣醫療保障服務中心、賓縣醫療保障局、賓縣...

醫保局答復：暫未考慮將種植牙納入醫保支付范圍 2022-10-17

國．家醫療保障局日前發布《對十三屆全國人大五次會議第６１８４號建議的答復》，針對將種植牙納入醫保支付范圍的建議給出相關答復。國．家醫保局表示，當前我國基本醫療＊＊制度立足于保障參保人的基本醫療需求，種...

2022年第三季度醫療器械上市后監管風險會商會召開 2022-10-14

１０月１０日，國家藥監局器械監管司組織召開２０２２年第三季度醫療器械上市后監管風險會商會，梳理研究第三季度醫療器械質量＊＊監管情況，進一步強化醫療器械上市后風險管理要求，有針對性地部署下一步風險防控舉...

上海市各臨床試驗機構：為進一步貫徹實施新修訂的《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，扎實推進《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》，落實２０２２...

取消醫院藥品耗材“兩票制”？醫保局回應了 2022-10-14

１０月１２日，國家醫療保障局發布《關于政協十三屆全國委員會第五次會議第０４３７７號（醫療衛生類４１４號）提案答復的函》，其中，徐明非委員提出提案，建議取消醫療機構藥品耗材“兩票制”。對此，國．家衛健委...

市場需求旺盛眼科耗材細分領域成長空間打開 2022-10-14

近年來，我國眼科耗材行業快速發展，市場規模持續擴大。弗若斯特沙利文數據顯示，２０２１年，我國眼科醫療耗材市場規模達７４億元，占整個眼科醫療器械市場規模的４７％，是我國眼科醫療器械市場規模最大的細分領域...

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