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首個“進口轉本土”醫療器械誕生，審評周期縮短50% 2021-04-02

“對我們來說真是很大的驚喜！”今天（３月３０日），在上海市藥品監督管理局業務大廳，前來“領證”的飛利浦超聲（上海）有限公司注冊法規經理韋凱欣喜地與記者交流：受益于這份“驚喜”，大大加速了飛利浦在中國的...

又有多位醫藥代表，被逮捕判刑！ 2021-04-01

３月２３日，從中國檢察網了解到，近期有多名醫藥代表因違法違規被抓，被判刑了！違法情形除了常見的行賄受賄，還有銷售假藥、非法經營等。醫藥代表銷售假藥被抓據浙江省杭州市上城區人民檢察院起訴書顯示，杭州＊＊...

展示實體腫瘤的新治療方式 2021-04-01

盡管嵌合抗原受體Ｔ（ＣＡＲ－Ｔ）細胞療法已被證明具有治療Ｂ細胞惡性腫瘤的高應答率和持久的疾病控制能力。然而，在實體瘤的情況下，ＣＡＲ－Ｔ細胞顯示出有限的功效，這部分歸因于ＣＡＲ信號傳導的固有缺陷。但是...

衛健委：互聯網+已成很多醫院的必選項！ 2021-03-31

互聯網醫療迎來大爆發，在政策力挺下，互聯網醫院扎堆獲批，并呈現快速增長之勢。３月２３日，國．家衛生健康委召開例行新聞發布會，國．家衛健委規劃司、國．家醫保局醫藥司、國．家中醫藥局規財司、江蘇省及江西省...

電子煙擬參照卷煙監管 2021-03-30

近日，工業和信息化部發布《關于修改〈中華人民共和國煙草專賣法實施條例〉的決定（征求意見稿）》，其中提出“電子煙等新型煙草制品參照本條例中關于卷煙的有關規定執行”。征求意見截至２０２１年４月２２日。工信...

惡意造謠、丑化醫院，一審被判刑3年！ 2021-03-30

近年來，暴力傷醫事件時有發生，構成犯罪的可適用刑法予以處罰，而對于“軟醫鬧”該如何規制？日前，思明區檢察院就辦理了這樣一起案件，因在就診過程中與醫院發生糾紛，一男子竟失去理智，長時間持續利用網絡散播謠...

腦轉移瘤克星！HyperArc超弧刀北京協和首秀 2021-03-29

日前，北京協和醫院“超弧刀”ＨｙｐｅｒＡｒｃ完成全部的安裝調試過程，正式投入臨床使用開始治療首批患者！據北京協和醫院的放療團隊介紹，ＨｙｐｅｒＡｒｃ治療的首位患者為一名７７歲的肺腺癌ＩＶ期腦轉移瘤患者...

醫療器械監管啟新篇開新局---全程管理鼓勵創新加大懲處 2021-03-29

３月１７日，新修訂《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱新修訂《條例》）發布，我國醫療器械行業監管法規正式完成第二次全面修訂。《條例》制定于２０００年，２０１４年首次全面修訂，２０１７年進行局部修改。現行...

伽瑪刀新秀Akesis又一款產品獲批FDA 2021-03-26

近日，美國放療廠商Ａｋｅｓｉｓ宣布，其用于腦部疾病及腦癌治療的ＡｋｅｓｉｓＧａｌａｘｙＲＴｉ立體定向放射外科手術系統（ＡｋｅｓｉｓＧａｌａｘｙＲＴｉｇａｍｍａｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃｒａｄｉｏｓｕｒｇ...

央視網發文：朋友圈發布醫療器械信息，封號處罰！？ 2021-03-25

據央視網發文了解，近日微信＊＊中心發布《微信個人帳號發布違禁品信息及欺詐行為打擊公告》，對２０２１年以來，微信＊＊團隊對微信個人帳號發布違禁品信息及實施欺詐行為開展的專項治理情況進行公示。朋友圈發布醫...

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