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當地時間２０２５年６月２日，歐盟成員國投票決定是否限制中國醫療器械制造商進入歐盟的采購市場。
圖 １ 歐盟支持限制中國醫療器械公司在公開招標中的競標相關報道
圖片來源：Ｒｅｕｔｅｒｓ
如果該決議實施，依據歐盟的《國際采購工具》（ＩＰＩ）相關規則，中國企業將在五年內被禁止參與價值超過５００萬歐元的歐盟招標，這標志著歐盟成員國首次依據《國際采購工具》（ＩＰＩ）對中方采取懲罰性措施。
此次針對中國醫療器械制造商的限制措施，源于歐盟對中國公共采購市場長期存在的不平衡現象的擔憂。歐盟于去年 ４ 月對中國醫療器械采購展開調查，于今年１月認定中國在醫療器械采購中存在歧視外國企業的現象。
０１
禁止中國醫療器械投標５００萬元以上合同，大放類設備首當其沖
本次禁令涉及５００萬歐元以上的單筆合同，結合當前匯率及產品單價來看，必定受到影響的主要是單價４０００萬元以上的超高端大放類設備，諸如質子、重離子放療系統、ＰＥＴ－ＣＴ、超高端磁共振及高端放療設備等。可能受影響的企業主要有聯影醫療、中核安科銳、銳世科技等企業。
圖 ２ 單價４０００萬元及以上的醫療設備類型及相關中國企業
資料整理：眾成數科
０２
歐盟整包采購或成為影響中國器械出海最核心因素
除此之外，歐盟醫療機構是否采取整包招標采購或成為影響中國醫療器械出口歐盟的核心因素。整包大批量采購醫療器械、耗材或設備的５００萬歐元以上大單也將受到限制，決議一旦生效，受影響的中國醫療器械廠家將比想象中更廣。
結合２０２０－２０２４年中國公立醫療機構４０００萬元以上項目數量及中標總額來看，４０００萬元以上項目數量占比長期維持在０．１６％左右，但中標金額占比從２０２０年的６．７％提升至２０２４年的８．６％，４０００萬元以上項目采購總金額在逐年攀升。
當然，國內由于近年來設備集采等因素導致整包項目占比持續增長，而歐盟當地醫療機構的整包采購占比可能與國內截然不同，但這依然是影響國內醫療器械出海最核心的影響因素。
圖 ３ ２０２０－２０２４年國內公立醫療機構醫療器械采購項目數量及４０００萬元以上項目占比
數據來源：眾成數科
圖 ４ ２０２０－２０２４年國內公立醫療機構采購項目中標總金額及４０００萬元以上項目中標金額占比
數據來源：眾成數科
０３
決議結果暫未公布，國內政府、企業等多方表態
該事件發生后第二天，我國商務部、歐盟中國商會等紛紛對此事表示堅決反對。
商務部發言人于６月３日表示，歐方有關決定和歧視性的措施不僅損害中方企業利益，而且利用單邊工具破壞公平競爭，構筑新的貿易壁壘，對這一保護主義做法，中方堅決反對。
除此之外，部分海外市場占比較高的企業也在此前有所回應。
邁瑞醫療已對此全面評估，其在歐洲的單筆合同沒有符合該規則的，因此不在調查范圍內，目前在歐洲銷售不會受到影響，公司經營一切正常。
聯影醫療曾于２０２４年表示，歐盟的政府公共采購項目，公司此前較少機會參與。公司目前在歐盟的銷售收入占比不高，超過５００萬歐元的大額訂單很少。
目前，該決議結果仍未公布，一旦該決議通過并生效，將一定程度上影響中國醫療器械企業在歐盟市場的市場份額，但考慮到中國醫療器械企業參與歐盟公共招標項目的占比較少，該決議帶來的影響可能有限。
此外，中國也可能在決議生效后進行對等反制，全球醫療器械市場格局勢必將產生新的變化。
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