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五一前夕，河南省醫(yī)保局發(fā)布了《河南省藥品備案采購(gòu)辦法（征求意見(jiàn)稿）》，處于帶量采購(gòu)流標(biāo)等情況的品種，可考慮采用備案采購(gòu)來(lái)進(jìn)入臨床應(yīng)用。
據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，備案采購(gòu)藥品實(shí)行總量采購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案藥品采購(gòu)金額不超過(guò)本院當(dāng)年藥品總采購(gòu)金額的?。担?。
備案采購(gòu)的范圍包括下列五種情況：
（一）臨床必需且河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)銷售藥品無(wú)法滿足臨床需求的藥品；
（二）省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)整組流標(biāo)且列入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)目錄的藥品；
（三）省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)文件及相關(guān)配套政策有明確要求進(jìn)行備案采購(gòu)的藥品；
（四）政策法規(guī)規(guī)定不得掛網(wǎng)銷售但確屬臨床必需的藥品；
（五）省級(jí)醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他需要備案采購(gòu)的藥品。
按照要求，《河南省藥品備案采購(gòu)辦法（征求意見(jiàn)稿）》目前處于向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)階段，公眾或有關(guān)單位可于 ５ 月?。贰∪铡。保浮r(shí)前將意見(jiàn)建議發(fā)送至郵箱（ｈｎｓｙｂｊｊｇｚｃ＠１２６．ｃｏｍ），郵件主題統(tǒng)一命名為“藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)備案采購(gòu)意見(jiàn)＋企業(yè)名稱”。
附全文供參考：
河南省藥品備案采購(gòu)辦法
（征求意見(jiàn)稿）
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為，優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu)，特制定我省藥品備案采購(gòu)辦法。
一、備案采購(gòu)原則
備案采購(gòu)是藥品集中采購(gòu)的重要補(bǔ)充。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品。對(duì)臨床必需，但省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)藥品無(wú)法滿足要求的藥品，可通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行備案采購(gòu)。
（一）臨床必需。申請(qǐng)備案采購(gòu)的藥品應(yīng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療救治所必需。
（二）價(jià)格合理。申請(qǐng)備案采購(gòu)藥品應(yīng)與省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品保持合理比價(jià)關(guān)系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)提供的全國(guó)最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格合理議價(jià)后備案采購(gòu)。
（三）總量控制。備案采購(gòu)藥品實(shí)行總量采購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案藥品采購(gòu)金額不超過(guò)本院當(dāng)年藥品總采購(gòu)金額的５％。
（四）先備后采。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)先提出備案采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)公示無(wú)異議后方可采購(gòu)。應(yīng)對(duì)各類突發(fā)事件的急（搶）救必需藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先行采購(gòu)使用，后補(bǔ)辦備案手續(xù)。
二、備案采購(gòu)范圍
（一）臨床必需且我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)銷售藥品無(wú)法滿足臨床需求的藥品。
（二）省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)整組流標(biāo)且列入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)目錄的藥品。
（三）省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)文件及相關(guān)配套政策有明確要求進(jìn)行備案采購(gòu)的藥品。
（四）政策法規(guī)規(guī)定不得掛網(wǎng)銷售但確屬臨床必需的藥品。
（五）省級(jí)醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他需要備案采購(gòu)的藥品。
三、備案采購(gòu)程序
（一）備案申請(qǐng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要備案采購(gòu)的，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院藥事委員會(huì)研究同意，填寫《藥品備案采購(gòu)登記表》，并經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人簽字蓋章后，報(bào)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)備案。備案采購(gòu)資料不符合要求的，備案申請(qǐng)不予受理，并及時(shí)向申請(qǐng)醫(yī)院反饋不予受理理由。
（二）備案采購(gòu)申請(qǐng)公示。省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)符合要求的醫(yī)院備案采購(gòu)信息進(jìn)行公示，公示無(wú)異議的，列入備案采購(gòu)信息庫(kù)，并在３個(gè)工作日內(nèi)反饋至所申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
備案采購(gòu)申請(qǐng)經(jīng)公示有異議的，組織專家進(jìn)行論證，論證通過(guò)的列入備案采購(gòu)信息庫(kù)；未通過(guò)論證的，及時(shí)向申請(qǐng)醫(yī)院反饋未通過(guò)原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)復(fù)核。同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一藥品兩次審核未通過(guò)的，備案申請(qǐng)不再受理。
（三）備案采購(gòu)藥品信息錄入。我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案采購(gòu)藥品信息的，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到同意備案采購(gòu)反饋信息后５個(gè)工作日內(nèi)在我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)維護(hù)相關(guān)藥品信息。
（四）備案采購(gòu)。備案采購(gòu)堅(jiān)持“備案一次、采購(gòu)一次”的原則，醫(yī)院備案采購(gòu)申請(qǐng)列入備案采購(gòu)信息庫(kù)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，不得違規(guī)進(jìn)行線下采購(gòu)。
因重大疫情、自然災(zāi)害、重大事故、搶救病人等緊急情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采取“邊采邊備”“先采后備”等臨時(shí)措施進(jìn)行備案采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購(gòu)?fù)瓿珊螅穫€(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦備案申請(qǐng)相關(guān)手續(xù)。
四、監(jiān)督管理
省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要建立備案登記制度，規(guī)范工作流程，完善信息系統(tǒng)，定期做好備案采購(gòu)藥品的價(jià)格和用量監(jiān)測(cè)，按季度形成監(jiān)測(cè)報(bào)告報(bào)省級(jí)醫(yī)保部門。備案采購(gòu)信息定期抄送各省轄市醫(yī)保部門。
各級(jí)醫(yī)保部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的監(jiān)督管理工作。重點(diǎn)督查醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定開(kāi)展備案采購(gòu)、采購(gòu)信息與備案登記內(nèi)容不一致、采購(gòu)金額超出比例限制等違規(guī)采購(gòu)行為。
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