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華東醫藥減肥藥獲fda批準臨床
發布時間:2024-04-25 09:37:36

4月23日,華東醫藥公告稱,其全資子公司中美華東申報的HDM1005注射液獲美國FDA批準,可在美國開展I期臨床試驗,適應癥為成人超重或肥胖人群的體重管理。

據了解,HDM1005注射液是由中美華東研發并擁有全球知識產權的1類化學新藥,是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示,HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體,促進胰島素釋放,抑制食欲,發揮顯著的改善糖耐量、降糖和減重效果;同時,現有數據顯示,HDM1005具有良好的成藥性和安全性。

此外,HDM1005注射液在中國的臨床試驗于2024年3月獲得國家藥監局批準,適應癥為2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理。

華東醫藥表示,圍繞GLP-1靶點,公司已構筑全方位和差異化的產品管線,包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥。公司利拉魯肽注射液分別獲批上市用于治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重,是公司GLP-1靶點首個上市產品,也是國內首個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。

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