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【罰沒超80萬】一藥企使用不合格的原料藥!
發(fā)布時間:2024-04-17 09:51:28

近日,江蘇藥監(jiān)局發(fā)布通知,優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司因生產(chǎn)、使用不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥鹽酸丙美卡因違反了《中華人民共和國藥品管理法》,被罰沒合計超80萬。

重點(diǎn)內(nèi)容

行政相對人名稱:優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司

違法行為類型:違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第七項(xiàng)、第四十五條第一款的規(guī)定;

違法事實(shí):優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司生產(chǎn)、使用不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥鹽酸丙美卡因違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第七項(xiàng)、第四十五條第一款的規(guī)定;

處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款及第一百二十六條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第一項(xiàng)、《江蘇省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十九條第一款第一項(xiàng);

處罰類別:警告;罰款;沒收非法財物

處罰內(nèi)容:

警告;

沒收不合格原料藥鹽酸丙美卡因;

處罰款532971.28元;

沒收違法所得沒收非法財物的金額(萬元)26.648564

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