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又一創(chuàng)新醫(yī)療器械,獲批上市!
發(fā)布時(shí)間:2023-07-24 10:43:36

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了美國(guó)愛爾康公司生產(chǎn)的“人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。

該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體,其前表面中心采用具有技術(shù)的波前塑形結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品適用于存在角膜散光且經(jīng)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體后的成人患者,一期植入該產(chǎn)品通過(guò)擴(kuò)展焦點(diǎn)深度進(jìn)行視力矯正,即在保持相當(dāng)遠(yuǎn)視力的前提下,擴(kuò)展從遠(yuǎn)距離至功能性近距離的視力范圍,降低患者對(duì)眼鏡的依賴。該產(chǎn)品上市將為臨床治療提供更多選擇。

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