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近日，國家藥監局發布《關于開展２０２３年醫療器械質量安全專項整治工作的通知》（以下簡稱《通知》），部署開展２０２３年醫療器械質量安全專項整治工作。
根據《通知》，此次專項整治聚焦安全風險隱患，強化重點產品監管，壓實企業主體責任，完善監管工作機制，努力實現企業質量管理水平有效提升，監管效能有效提升，市場環境持續優化，監管體系和機制持續優化，確保產品質量安全。
《通知》要求，各級藥品監管部門要持續強化對疫情防控用醫療器械等重點產品、醫療器械注冊人委托生產等重點企業、網絡銷售等重點環節和醫療美容使用等重點領域的監督管理，完善運行機制，提升監管能力，嚴查違法違規，嚴控安全風險。同時，《通知》提出了堅持責任到人、推進風險會商、強化體系檢查、注重提質增效、推動典型引領、落實嚴懲重處和加強考核評價七方面工作措施。
《通知》強調，專項整治工作中，各級藥品監管部門要提高政治站位，加強組織領導；加強能力建設，提升監管水平；強化社會共治，提升行動效果；加大宣傳力度，營造良好氛圍。
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