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全部商品分類
免疫層析檢測儀Nano-Checker 710
注冊證編號
國械注進20192222426
注冊人名稱
納迪特診斷有限責任公司Nano-Ditech Corporation
注冊人住所
美國，新澤西08512，克蘭伯里，展望平原路259號K號樓259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
生產地址
259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
代理人名稱
上海貝西生物科技有限公司
代理人住所
上海市浦東新區廣丹路222弄20號
產品名稱
免疫層析檢測儀Nano-Checker 710
管理類別
第二類
型號規格
Nano-Checker 710
結構及組成
本產品由外接式電源、檢測室、LED光源、圖像采集模塊、存儲介質、分析系統及觸摸式顯示屏、軟件（版本號：1.515）組成。
適用范圍
本產品基于免疫金標記技術，與配套的檢測試劑盒共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿或全血樣本中的被分析物進行定量檢測，包括肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶MB同工酶、降鈣素原、D-二聚體、氨基末端腦利鈉肽前體項目。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404366號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404366號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
/
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