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全部商品分類
血管內超聲波診斷儀Intravascular Imaging and Pressure System
注冊證編號
國械注進20193062416
注冊人名稱
火山公司Volcano corporation
注冊人住所
2870 Kilgore Road.Rancho Cordova,CA 95670 USA
生產地址
2870 Kilgore Road.Rancho Cordova, CA 95670 USA
代理人名稱
北京美康晟翔科貿有限公司
代理人住所
北京市海淀區清河三街51號院111室
產品名稱
血管內超聲波診斷儀Intravascular Imaging and Pressure System
管理類別
第三類
型號規格
807400-001
結構及組成
該產品由儀器計算機、隔離變壓器、控制臺、PIMr模塊、Pimette模塊組成。
適用范圍
該產品在醫療機構中使用,可配血管內超聲導管89000(REVOLUTION)、85900(Eagle Eye Gold)、Eagle Eye Platinum和Visions PV 8.2F用于對血管壁、血管腔進行成像,為診斷提供信息。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3232195號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3232195號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-15
有效期至
2024-10-14
變更情況
/
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