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全部商品分類
半自動尿液分析儀cobas u 411
注冊證編號
國械注進20142225872
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
半自動尿液分析儀cobas u 411
管理類別
第二類
型號規格
cobas u 411
結構及組成
該產品主要由傳送臂、廢棄試條接受盤、內置打印機、功能鍵、觸摸屏、測試區和隨機軟件（發布版本號：3）組成。
適用范圍
該產品基于反射光度原理，與配套的尿試紙條共同使用，在臨床上用于對來源于人體的尿液樣本中的被分析物進行定性或半定量檢測，包括尿的pH、白細胞、亞硝酸鹽、蛋白、葡萄糖、酮體、尿膽原、膽紅素、紅細胞和比重。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20142405872
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20142405872
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
變更情況
/
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