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全部商品分類
醫用透明質酸鈉溶液Adhesion Barrier
注冊證編號
國械注進20193142276
注冊人名稱
株式會社界優維Genewel Co.,Ltd.
注冊人住所
6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生產地址
6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京邁瑞思商貿有限公司
代理人住所
北京市東城區廣渠門內大街90號樓9層辦公906
產品名稱
醫用透明質酸鈉溶液Adhesion Barrier
管理類別
第三類
型號規格
Guardix-SOL-P-01-T、 Guardix-SOL-P-02-T 包裝單位：5g/支、1.5g/支
結構及組成
本品由透明質酸鈉溶液、注射器、導管及助力器組成。其中透明質酸鈉溶液為無色、透明液體，成份為透明質酸鈉、羧甲基纖維素鈉、 注射用水、NaCL、 KCL、 KH2PO4及Na2HPO4。
適用范圍
用于鼻/竇手術的患者，以輔助減少手術后周邊組織粘連的形成。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3643854號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3643854號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
變更情況
/
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