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全部商品分類
半月板縫合系統(商品名：Ultra Fast-Fix AB) Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463264號
注冊人名稱
Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division
注冊人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生產地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名稱
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
半月板縫合系統(商品名：Ultra Fast-Fix AB) Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
管理類別
3
型號規格
72201493、72201494、72201495
結構及組成
該產品由植入物和輔助工具組成，植入物包括縫線和固定棒，輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管。固定棒由符合YY/T 0661標準規定的PLLA材料制成；縫線為超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成的無涂層編織縫線；插入器與人體接觸部分由符合YY0294標準規定的M號不銹鋼材料制成；深度限定器和槽縫套管由Pebax 6333材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
作為縫線留置器械，適用于經皮或內窺鏡下軟組織手術(如半月板修補術)。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
/
其他內容
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審批部門
/
批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
/
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